罗红霉素胶囊0.15g6粒-8797威尼斯老品牌

【性状】

 

本品内容物为白色或类白色粉末和颗粒。

 

【适应症】

 

本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、

急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

 

【规格】
 

 150mg

【用法用量】

 

空腹口服，一般疗程为5~12日。

成人  一次150mg（1粒），一日2次；也可一次300mg（2粒），一日1次。

儿童  一次按体重2.5~5mg/kg，一日2次。

 

【不良反应】

 

主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常（alt及ast升高）、外周血细胞下降等。

 

【禁忌】

 

对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

 

【注意事项】

 

1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期（t1/2β）延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。

 

2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长1倍（一次给药150mg，一日1次）。

 

3.本品与红霉素存在交叉耐药性。

 

4.为获得较高血药浓度，本品需空腹（餐前1小时或餐后3～4小时）与水同服。

 

5.用药期间定期随访肝功能。

 

【孕妇及哺乳期妇女用药】

 

孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。

 

【儿童用药】

 

未进行该项实验，且无可靠参考文献

 

【老年用药】

 

如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。

 

【药物相互作用】

 

1.不可与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。

 

2.对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。

 

【药物过量】

 

    未进行该项实验，且无可靠参考文献。

 

【药理毒理】

 

本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。

本品可透过细菌细胞膜，在接近供体（“p”位）与细菌核糖体的50s亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-rna）结合至“p”位上，同时也阻断了多肽链自受位（“a”位）至“p”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。

 

【药代动力学】

 

口服吸收好，血药峰浓度（cmax）高，单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度（cmax）6.6~7.9mg/l，进食可使生物利用度下降约一半。分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5 mg/l时为96%，以原形及5个代谢物从体内排出，7.4%自尿液排出。血消除半衰期（t1/2β）为8.4~15.5小时。

 

【贮藏】

 

遮光，密封，在干燥处保存。

 

【包装】

 

铝塑泡眼包装  6粒/板×1板/盒   12粒/板×2板/盒  

 

【有效期】

24个月

 

【执行标准】

 

    《中国药典》2015年版二部

 

【批准文号】

 

国药准字h20054660

 

【生产企业】

 

企业名称：江苏悦兴药业有限公司

 

生产地址：江苏省兴化市南环路29号

 

邮政编码：225700

 

电话号码：（0523）80516777 

 

传真号码：（0523）80516770 

 

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