1、参与项目技术立项;
2、参与api项目开题、小试、中试、产业化研发与结题;
3、相关api专利的撰写;
4、申报ctd资料的撰写。
1、本科及以上学历,合成相关专业;
2、本科5年以上,硕士3年以上,博士不限,熟悉药品相关法规与研发流程,有2个以上项目研发与注册经验;
3、熟悉gmp及法规要求,能做项目计划和试验方案设计,熟悉报批资料的撰写工作;
4、熟练使用电脑办公软件、检索中英文献;
5、专业基础知识扎实,有耐心,责任心强,爱岗敬业,具有团队合作精神和沟通协调能力。
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